FDA memperingatkan agar tidak menggunakan produk perawatan mata karena risiko bakteri

Food and Drug Administration menambahkan ke daftar produk perawatan mata yang konsumen harus berhenti menggunakan “segera” karena kekhawatiran tentang kemungkinan kontaminasi bakteri yang dapat menyebabkan kebutaan jika terjadi infeksi.

FDA “memperingatkan konsumen dan profesional perawatan kesehatan untuk tidak membeli atau menggunakan salep mata buatan Delsam Pharma karena kemungkinan kontaminasi bakteri,” badan tersebut mengumumkan Selasa.

Salep yang diproduksi oleh Global Pharma Healthcare Private Limited ini merupakan pelumas yang digunakan untuk mencegah iritasi dan meredakan kekeringan pada mata, menurut keterangan di situs Delsam Pharma.

Pengumuman tersebut muncul tiga minggu setelah agensi mengeluarkan peringatan serupa terhadap dua produk Farmasi Global lainnya, air mata buatan yang didistribusikan oleh EzriCare dan Delsam Pharma.

“Penggunaan air mata buatan yang terkontaminasi meningkatkan risiko infeksi mata yang dapat menyebabkan kebutaan atau kematian,” kata FDA dalam rilis berita 2 Februari.

Berita Terkini

Seperti yang terjadi

Dapatkan pembaruan tentang pandemi virus corona dan berita lainnya saat itu terjadi dengan lansiran email berita terbaru kami.

“Pasien yang memiliki tanda atau gejala infeksi mata harus berbicara dengan penyedia layanan kesehatan mereka atau mencari perawatan medis segera,” tambah agensi tersebut.

Ketiga produk tersebut diproduksi oleh Global Pharma dan dijual bebas. Mereka dimaksudkan untuk menjadi steril.

Global Pharma mengumumkan bahwa a ingatan sukarela dari semua pucuk murni dari produk air mata buatan segera setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengeluarkan a nasehat kesehatan tentang wabah bakteri “strain langka yang resistan terhadap obat”, Pseudomonas aeruginosa, berhubungan dengan penggunaan obat tetes mata.

Penarikan itu direkomendasikan oleh FDA karena “pelanggaran praktik manufaktur yang baik (CGMP) saat ini,” yang mencakup mendistribusikan obat dalam beberapa botol tanpa bahan pengawet yang memadai, dan kurangnya pengujian mikroba yang sesuai.

Pada hari Selasa, CDC mengidentifikasi 58 pasien di 13 negara bagian dengan infeksi terkait dengan penggunaan produk yang terkontaminasi.

Satu orang meninggal karena infeksi aliran darah, dan lima orang dilaporkan kehilangan penglihatan, menurut rilis berita.

Air Mata Buatan EzriCare adalah merek yang paling banyak dilaporkan.