Bidang perjanjian bipartisan sangat sedikit dan jarang terjadi di Washington, namun memperbaiki sistem pengobatan kita dengan membatasi pengaruh kepentingan khusus harus menjadi landasan bersama. Kemajuan dalam melawan kekuatan destruktif ini akan sangat membantu dalam memulihkan kepercayaan masyarakat dan mempersiapkan diri menghadapi keadaan darurat kesehatan berikutnya. Presiden Biden benar ketika ia menargetkan “rekor keuntungan” industri farmasi di State of the Union-nya. Kongres harus menyeimbangkan kembali peran negara pengatur pusat dengan kekuatan penilaian dokter untuk memberikan perawatan terbaik kepada pasien.
Pandemi COVID-19 telah menyoroti kelemahan infrastruktur kesehatan kita, khususnya kekurangan dalam penelitian dan penerapan obat-obatan yang tersedia. Badan kesehatan masyarakat kami mengerahkan seluruh upaya mereka untuk melakukan uji coba terkontrol secara acak (RCT). Penelitian yang rumit dan memakan waktu ini, dalam banyak kasus, dilakukan oleh para ilmuwan yang dibayar oleh industri farmasi – dan tidak mengherankan jika mereka menyimpulkan bahwa obat-obatan yang mahal, baru, dan dipatenkan adalah yang terbaik. Rumah sakit dan fasilitas kesehatan telah mengambil tindakan sejalan dengan pemerintah untuk menuntut tanggapan yang tegas dan seragam. Para dokter merasakan tekanan yang sangat besar untuk mengikuti ilmu pengetahuan—bukan ilmu pengetahuan yang mereka amati dalam merawat pasien, namun ilmu pengetahuan yang dipaksakan—dan pasien hanya mempunyai sedikit pilihan pengobatan.
Kami baru mulai memahami betapa hal ini telah mengganggu praktik medis. Dokter yang berpikir kritis dan memercayai pengalamannya sendiri telah membentuk landasan kedokteran selama seribu tahun. Mereka menerapkan metode ilmiah, menguji berbagai pendekatan untuk menyembuhkan pasien, mengembangkan apa yang berhasil dan membuang apa yang tidak berhasil.
Pada awal abad ke-20, proses ini digunakan ketika Alexander Fleming menemukan senyawa, penisilin, yang mencegah tumbuhnya jamur di laboratoriumnya. Bertahun-tahun kemudian, sebuah tim di Oxford menguji pengamatannya dalam sebuah penelitian kecil yang hanya melibatkan delapan tikus. Empat orang yang diobati dengan penisilin selamat dari infeksi Streptococcus, sementara empat lainnya meninggal. Wawasan tersebut mengubah dunia ketika obat tersebut ditingkatkan penggunaannya untuk pengobatan massal melawan infeksi bakteri pada dekade berikutnya, melalui Perang Dunia II. Insulin ditemukan sekitar waktu yang sama ketika dokter memperhatikan sekresi pankreas yang mempengaruhi kemampuan tubuh untuk memproses glukosa. Itu diamati, diekstraksi dan kemudian digunakan pada pasien.
Proses ini telah menghasilkan ratusan obat baru dalam satu abad terakhir. Hal ini juga menghasilkan kegunaan baru untuk obat-obatan. Dalam praktik klinis, dokter sering kali mengamati bagaimana obat yang dimaksudkan untuk satu penggunaan dapat menjalankan fungsi lain, seperti menurunkan kolesterol, mengatur tekanan darah, atau mengatur depresi. Badan Penelitian dan Kualitas Kesehatan memperkirakan bahwa dokter meresepkan 20% obat “off-label” untuk penggunaan selain yang disetujui FDA.
Saat ini, ketika dokter dilatih untuk tidak terlalu ingin tahu dan mengikuti standar perawatan secara membabi buta dibandingkan mengembangkan dan menguji hipotesis pengobatan, kita akan melihat lebih sedikit terobosan medis. RCT menghasilkan beberapa data yang berguna, namun data tersebut perlu dilengkapi dengan bukti nyata yang dikumpulkan oleh para dokter dalam praktiknya setiap hari yang membantu menerjemahkan pengobatan yang disetujui menjadi peningkatan kesehatan dan harapan hidup. Kongres dapat segera mengambil dua tindakan untuk mencapai tujuan ini.
Pertama, hal ini dapat memastikan pendanaan yang memadai untuk National Center for Advancing Translational Sciences (Pusat Nasional untuk Memajukan Ilmu Translasional), sebuah badan di dalam Institut Kesehatan Nasional (National Institutes of Health) yang mempromosikan pengembangan diagnostik dan terapeutik. Badan ini dapat mempercepat pengetahuan tentang molekul yang ada dan pengobatan gabungannya. Ini harus menambahkan fungsi baru untuk mengumpulkan dan menganalisis pekerjaan observasi para dokter untuk membentuk kerangka ilmiah yang dapat berkembang lebih efektif daripada uji coba obat tunggal. Seperti yang kita pelajari mengenai COVID-19, virus ini pertama kali menular dan kemudian menjadi penyakit pembekuan darah yang berlebihan. Ini adalah proses penyakit yang sangat berbeda. Sistem kami tidak dirancang untuk beradaptasi.
Kedua, hal ini harus melengkapi Otoritas Penelitian dan Pengembangan Biomedis Lanjutan, yang berada di bidang Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, dan memperluas kapasitas pengawasan dan pengumpulan data untuk memastikan bahwa bias politik tidak mempengaruhi keputusan pendanaan di masa depan. Sejumlah ilmuwan, bahkan yang kontradiktif, tetapi harus mencakup dokter-dokter yang sangat berpengalaman dari masyarakat yang tidak memiliki hubungan dengan industri farmasi – konflik kepentingan harus dihentikan. Jika hal ini tercapai, saya yakin kita dapat merancang metode untuk secara sistematis menguji obat-obatan yang disetujui bersama dengan molekul baru yang mahal.
Dengan pendanaan di tingkat federal, kita dapat menciptakan jalur bagi individu dan kelompok ilmuwan untuk meneliti kegunaan baru obat-obatan lama dan baru serta berbagi temuan mereka. Hal ini akan mengarah pada proses yang lebih inklusif untuk mengetahui bagaimana molekul yang tidak dipatenkan dapat diterapkan pada tantangan kesehatan saat ini. Dan hal ini akan memastikan bahwa penemuan-penemuan di masa depan hanya sedikit dipengaruhi oleh uang, kepentingan khusus, dan campur tangan politik.
Kory adalah presiden dan kepala petugas medis di Front Line COVID-19 Critical Care Alliance.